Novo estudo define especificações de desempenho analítico

Dec 30, 2023

Fundação Internacional de Osteoporose

O primeiro estudo para definir especificações de desempenho analítico para exames de 24,25-diidroxivitamina D foi publicado por um grupo de trabalho especializado da Federação Internacional de Química Clínica e Medicina Laboratorial (IFCC) e da Fundação Internacional de Osteoporose (IOF). A publicação foi publicada na revista Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM). A exploração dos metabólitos nas vias de degradação da vitamina D ganhou importância nos últimos anos e a quantificação simultânea de 25-hidroxivitamina D (25(OH)D) com 24,25-diidroxivitamina D (24,25(OH)2D) foi proposta como uma abordagem mais recente para definir a deficiência de vitamina D. No entanto, até o momento, não há dados disponíveis sobre a variação biológica (BV) de 24,25(OH)2D.

No estudo, o Grupo de Trabalho avaliou a variação biológica de 24,25(OH)2D nas amostras de coorte do Estudo Europeu de Variação Biológica (EuBIVAS) para determinar se as especificações de desempenho analítico (APS) para 24,25(OH)2D poderiam ser geradas . O estudo envolveu seis laboratórios europeus que recrutaram 91 participantes saudáveis. As concentrações de 25(OH)D e 24,25(OH)2D no plasma de EDTA foram examinadas semanalmente por até 10 semanas em duplicata com uma cromatografia líquida validada acoplada ao método de espectrômetros de massa (LC-MS/MS). A proporção de metabólitos da vitamina D 24,25(OH)2D dividida por 25(OH)D × 100 também foi calculada em cada ponto de tempo.

Os resultados foram que a regressão linear das concentrações médias de 24,25(OH)2D em cada coleta de sangue mostrou que os participantes não estavam em estado estacionário. As variações de 24,25(OH)2D ao longo do tempo foram significativamente associadas positivamente com as inclinações das concentrações de 25(OH)D ao longo do tempo e a concentração de 25(OH)D dos participantes na inclusão, e negativamente associadas com o índice de massa corporal ( IMC). A variação da concentração de 24,25(OH)2D nos participantes durante um período de 10 semanas foi de 34,6%. Métodos que detectassem uma mudança significativa ligada à produção natural de 24,25(OH)2D nesse período precisariam de uma incerteza de medição relativa (MU%) < 14,9%, enquanto em p<0,01, MU deveria ser <10,5%.

O Professor Etienne Cavalier, Professor de Química Clínica na Universidade de Liège, Bélgica e Presidente do Comitê IFCC-IOF para Metabolismo Ósseo, afirmou:

"Este estudo amplia nossa compreensão das vias de degradação da vitamina D em indivíduos saudáveis ​​e, principalmente, define pela primeira vez as especificações de desempenho analítico para exames de 24,25(OH)2D. Dado o crescente interesse neste metabólito, alguns laboratórios ou os fabricantes podem almejar o desenvolvimento de métodos específicos para sua determinação, e essas descobertas são, portanto, pré-requisitos necessários para sua validação."

O professor Nicholas Harvey, diretor do MRC Lifecourse Epidemiology Centre, University of Southampton e presidente do Comitê de Consultores Científicos da IOF, agradeceu ao Grupo de Trabalho, afirmando:

"Este estudo demonstra o enorme valor da colaboração internacional, reunindo os principais especialistas da IFCC e da IOF, e estabeleceu importantes parâmetros técnicos que facilitarão a validação clínica da medição de 24,25 diidroxivitamina D e potencialmente levarão a uma avaliação mais precisa da deficiência de vitamina D. ."

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Referência:

Cavalier, E., Fraser, C., Bhattoa, H., Heijboer, A., Makris, K., Vasikaran, S., Huyghebaert, L., Peeters, S., Le Goff, C., Herrmann, M. , Carobene, A. & Comitê IFCC-IOF para Metabolismo Ósseo (2023). Especificações de desempenho analítico para a incerteza de medição de exames de 24,25-dihidroxivitamina D. Química Clínica e Medicina Laboratorial (CCLM). https://doi.org/10.1515/cclm-2023-0176Sobre o IOF A International Osteoporosis Foundation (IOF) é a maior organização não governamental do mundo dedicada à prevenção, diagnóstico e tratamento da osteoporose e doenças musculoesqueléticas relacionadas. Os membros da IOF, incluindo comitês de pesquisadores científicos, bem como mais de 315 sociedades de pacientes, médicos e de pesquisa, trabalham juntos para tornar a prevenção de fraturas e a mobilidade saudável uma prioridade mundial de cuidados de saúde. www.osteoporosis.foundation @iofbonehealth