Novo processo de recall de colírios — Centro de informações de processos judiciais

Dec 13, 2023

O autor Richard Mosley, residente de Kentucky, entrou com uma ação coletiva contra o consumidor contra EzriCare LLC, EzriRx LLC, Delsam Pharma LLC, Global Pharma Healthcare Private Limited e Aru Pharma Inc. por fabricação, importação, venda, marketing, rotulagem e distribuição lágrimas artificiais contaminadas com uma cepa rara e resistente a medicamentos da bactéria Pseudomonas aeruginosa. Este não é realmente um processo de ferimento pessoal. O foco aqui é o reembolso para quem comprou esses produtos. O autor busca uma medida cautelar e restituição pelo preço total de compra dos produtos lacrimais artificiais. Nossa empresa está apenas lidando com os processos judiciais de colírios para lesões corporais. Mas escrevemos sobre este processo porque a alegação principal é a mesma que seria para uma reivindicação de lesão corporal ou morte por negligência de Deslam ou Ezricare

As lágrimas artificiais, que contêm Carboximetilcelulose Sódica 10 MG em 1 ml, são supostamente adulteradas e contaminadas devido às violações dos Réus dos Processos Atuais de Fabricação. Essas violações incluem falta de testes microbianos apropriados, problemas de formulação e conservantes inadequados em frascos multiuso.

A presença da bactéria representa um grave risco à saúde dos consumidores que compraram e usaram produtos lágrima artificiais. O principal autor supostamente comprou EzriCare Artificial Tears de lojas Walmart em Kentucky, sem saber da contaminação potencial, e sofreu danos pessoais e econômicos como resultado. Os réus comercializam, anunciam, rotulam, distribuem e vendem os produtos de lágrima artificial em questão neste litígio e têm contatos mínimos suficientes com Kentucky para justificar a jurisdição deste Tribunal.

EzriCare e Delsam Pharma são duas empresas que vendem lágrimas artificiais usadas para aliviar o ressecamento e desconforto nos olhos. A maioria de nós já usou um produto semelhante em algum momento de nossas vidas.

O princípio ativo de ambos os produtos é uma solução de Carboximetilcelulose Sódica 10 MG em 1 ml, e destina-se a ser usado como protetor contra irritações posteriores ou para aliviar o ressecamento dos olhos, bem como para o alívio temporário de desconforto devido a pequenas irritações oculares ou à exposição ao vento ou ao sol. A EzriCare começou a rotular, anunciar, comercializar e vender suas lágrimas artificiais por volta de 22 de novembro de 2020, enquanto a Delsam Pharma começou a comercializar seu produto por volta de 23 de julho de 2020. Os colírios EzriCare e Delsam são fabricados pela Global Pharma na Índia.

As lágrimas artificiais produzidas por ambas as empresas são livres de conservantes, o que significa que não contêm nenhum produto químico usado para impedir o crescimento de bactérias no produto. No entanto, um surto da bactéria Pseudomonas Aeruginosa resultante do uso desses produtos começou em maio de 2022 e foi associado a 12 estados até agora: Califórnia, Colorado, Connecticut, Flórida, Nova Jersey, Novo México, Nova York, Nevada, Texas , Utah, Washington e Wisconsin. Esta cepa particular de Pseudomonas Aeruginosa é incrivelmente resistente a medicamentos e perigosa e foi identificada como Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem mediada por Verona Integron (VIM) e Pseudomonas aeruginosa resistente a carbapenem (GES). "VIM-GES-CRPA").

Como resultado do uso de produtos lágrimas artificiais EzriCare e/ou Delsam Pharma, dos 55 indivíduos que - até agora - foram identificados como infectados com a bactéria Pseudomonas Aeruginosa pelo uso de lágrimas artificiais EzriCare, três pessoas sofreram visão permanente perda, e uma pessoa morreu devido a uma infecção sistêmica. Outros passaram por tratamento extensivo para tratar suas infecções. O CDC identificou a presença da cepa do surto em frascos EzriCare abertos com diferentes números de lote coletados em dois estados e também isolou a cepa do surto de várias amostras corporais de indivíduos infectados.

No final de janeiro de 2023, a EzriCare LLC emitiu uma declaração sobre a investigação em andamento do CDC sobre vários colírios vendidos sem receita. Alguns dias depois, eles divulgaram outra declaração revelando que não tinham conhecimento de nenhum teste definitivo que ligasse o surto de Pseudomonas aeruginosa às Lágrimas Artificiais EzriCare. No entanto, eles interromperam imediatamente qualquer distribuição ou venda do produto e contataram os clientes para aconselhá-los contra o uso continuado do produto. Em 1º de fevereiro de 2023, a Global Pharma Healthcare iniciou um recall voluntário de todos os lotes não vencidos de EzriCare e Delsam Pharma's Artificial Tears. No dia seguinte, o FDA alertou os consumidores e profissionais de saúde a não comprar ou usar os produtos afetados devido à contaminação bacteriana. A FDA também citou várias violações do CGMP pela Global Pharma Healthcare, incluindo a falta de testes microbianos apropriados e questões de formulação. A FDA colocou a Global Pharma Healthcare Private Limited em alerta de importação, impedindo a entrada desses produtos nos Estados Unidos.